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Il y a 1 mois
News and press releases: Regulatory information – EMA improves its guidance for post-authorisation activities

Updated areas: Type II variations, post-authorisation safety studies and quality variations

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Il y a 3 heures
Minutes of the HMPC 29-30 May 2017 meeting
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Il y a 6 minutes
CHU Rouen

On dénombre en France prés de 80 millions d'actes médicaux par an et 3,6 milliards d'actes d'imagerie irradiants par an dans le monde soit une multiplication par deux en 20 ans. En France, depuis l'arrêté de septembre 2006, le médecin radiologue doit faire figurer les informations dosimétriques dans le compte rendu d'acte ionisant. L'objectif principal de ce travail est la création d'un carnet dosimétriqu[...]

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Il y a 19 minutes
CHU Rouen

Introdution : Notre travail consiste à évaluer la mise en place expérimentale par le département universitaire de médecine générale de Toulouse d'une formation validante de 40 heures d'éducation thérapeutique du patient (ETP) telle que définie par le décret du 2 Août 2010 à huit internes SASPAS, à travers leur vécu. L'objectif est de proposer des pistes d'amélioration pour le[...]

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Il y a 19 minutes
CHU Rouen

But et contexte : il est largement admis que la qualité de la prise en charge médicale est directement liée à la bonne connaissance et à la bonne tenue du dossier médical par le médecin. Cela est particulièrement vrai lors des prises en charge palliatives, en raison de leur complexité et des fréquents évènements aigus. Le but de ce travail est de recenser les taux d'inscriptions dans les dossiers médicaux d'informations considérées primordiales en soins pal[...]

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Il y a 37 minutes
News Santé | Actualités & informations - Yahoo Actualités FR

En 1977, les fans d’Elvis Presley sont sous le choc : le corps du King est retrouvé inanimé dans sa villa de Graceland, l’après-midi du 16 août 1977. Une mort liée à son addiction aux drogues et aux médicaments, qui en plus de l’avoir tué, ont provoqué une transformation physique impressionnante.

Elvis Presley était le roi du rock n’roll. En 1950, alors qu’il n’est âgé que de quinze ans, il connaît une ascension fulgurante. Son physique avantageux, sa voix grave et son déhanché affole les foules. Il enchaîne les tournées à travers le monde et ne sera que rarement au repos.

Petit à petit, les problèmes de santé arrivent. Elvis a 35 ans et il commence à fatiguer. Les tournées s’enchainent et le "King" est souvent dans un bus ou en avion, et la drogue et l’alcool l’aident à tenir le coup. Sa carrière défile et Presley prend du poids : il devient de plus en plus accroc aux drogues et connaît une descente aux enfers. Le 16 août, son médecin lui prescrit une dose importante de médicaments, qu’il ingère rapidement. On le retrouver [...]

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Il y a 43 minutes
CHU Rouen

Cette notice se veut informative. Elle n’est pas exhaustive, et surtout pas « normative ». Votre cas personnel peut être différent des cas habituels auxquels se rapporte ce texte. Des informations plus personnelles vous seront fournies par votre[...]

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Il y a 1 heures
Santé Environnement

Dix ans après son entrée en vigueur, la réglementation REACH a montré un potentiel d'impact élevé, mais qui se concrétise encore insuffisamment dans la protection des personnes et de l'environnement. Pour les associations de protection de l'environnement, il est urgent de renforcer sa mise en œuvre et d'étendre son champ d'action pour atteindre les objectifs de cette législation phare.

La réglementation REACH a marqué une étape forte dans la législation européenne, allant significativement plus loin que d'autres législations, et intégrant de nouveaux principes révolutionnaires tels que les principes « pas de données, pas de marché » et celui de substitution, en s'appuyant sur le principe de précaution et en renversant la charge de la preuve. Il est devenu un modèle mondial [1], et même les entreprises reconnaissent qu'il les a aidées dans l'amélioration de leur communication sur les dangers [2], et à renforcer leur proactivité sur la gestion des substances chimiques.

Malheureusement, les principes fondamentaux de REACH ne sont pas appliqués. Le processus en lui-même est excessivement lent : alors que le livre Blanc de l'Union européenne de 2001 recensait 1400 substances qui devraient être progressivement remplacées, seules 31 sont aujourd'hui inscrites sur la liste d'autorisation. Par ailleurs, l'Agence Européenne des Substances Chimiques (ECHA) fournit des numéros d'enregistrements – et ce faisant donne accès au marché – à tous les dossiers d'enregistrements, par défaut, même aux dossiers incomplets, inadéquats ou non pertinents, alors que le pourcentage de dossiers d'enregistrement non conformes est resté supérieur à 50% au cours des 5 dernières années [3].

La charge de la preuve, quant à elle, n'a pas été transférée aux industries. Les informations très médiocres fournies par les entreprises dans les dossiers d'enregistrement imposent aux autorités des États membres et aux comités de l'ECHA de chercher et de compléter les informations nécessaires à la gestion des risques.

Alors que le principe de précaution constitue l'un des fondements du règlement, il n'est pas appliqué dans les décisions de restriction ou d'octroi d'autorisations. En accordant les autorisations aux demandeurs qui sollicitent le maintien d'utilisation de substances extrêmement préoccupantes, alors que des alternatives sont disponibles, la Commission porte atteinte aux objectifs du Règlement, entrave l'innovation et pénalise les entreprises qui ont créé des alternatives plus sures.

Par la voix du Bureau Européen de l'Environnement, les associations de protection de l'environnement demandent un engagement politique fort pour renforcer la mise en œuvre du Règlement, et lui permettre d'atteindre l'entièreté de son potentiel de protection de la santé et de l'environnement. Il sera ainsi nécessaire :
- d'intégrer les nouvelles connaissances scientifiques sur les produits chimiques (nanomatériaux, perturbateurs endocriniens, neurotoxicité, effets métaboliques, etc.) et les mélanges ;
- d'élarg[...]