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The new EudraVigilance System and the electronic reporting of ICSRs in the ISO/ICH E2B(R3) format: hands-on training course , European Medicines Agency, London, UK, From: 06-Sep-2017, To: 08-Sep-2017

The European Medicines Agency (EMA) will launch a new EudraVigilance system with enhanced functionalities for reporting and analysing suspected adverse reactions in November 2017. The system will make use of the individual case safety report (ICSR) standards developed by the International Organization for Standardization (ISO), in collaboration with the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). This hands-on training course covers the functionalities of the new EudraVigilance web application (EVWEB). It includes practical examples for creating, sending and accessing ICSRs in the new ISO/ICH E2B(R3) format. It covers report[...]

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