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Agendas and minutes 21 Nov 2017 - 11:30

Scientific guideline: Draft guideline on conduct of pharmacokinetic studies in target animal species - Revision 1, draft: consultation open

The objectives of this guidance are to specify the pharmacokinetic factors to be investigated, acknowledging that this will depend on the active substance and its use, and to provide recommendations for the conduct of pharmacokinetic studies for the purpose of supporting the clinical part of the dossier for a veterinary pharmaceutical product. In addition, general guidance is given on pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling and population pharmacokinetics, should applicants opt to pursue these approaches.

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