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Agendas and minutes 16 Oct 2017 - 09:28

Scientific guideline: Draft guideline on implementation of risk assessment requirements to control elemental impurities in veterinary medicinal products, draft: consultation open

In order to allow time for regulators to elaborate guidance on the appropriate approach for a risk assessment for a veterinary medicinal product, the CVMP has adopted the following measured approach to the implementation of the monograph to existing veterinary products. The phased-in implementation of the risk assessment of elemental impurities in veterinary medicinal products is to be in accordance with the decision tree indicated in this document.

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